CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zovirax Duo, (50 mg + 10 mg)/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru (Aciclovirum) i 10 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy 67,5 mg/g kremu, sodu laurylosiarczanu
8 mg/g kremu i glikol propylenowy 200 mg/g kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Krem.
Krem koloru białego do żółtego.
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie wczesnych objawów przedmiotowych i podmiotowych nawracającej opryszczki warg w celu
zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia wrzodziejącej opryszczki warg u immunokompetentnych
dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
Produkt leczniczy Zovirax Duo należy stosować pięć razy na dobę przez 5 dni ( np. w przybliżeniu co 3-4
godziny z pominięciem nocy). Leczenie należy rozpocząć najwcześniej, jak to jest możliwe, nalepiej
natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Każdorazowo należy nałożyć odpowiednią ilość leku na zmienione chorobowo obszary skóry, a także, jeśli
to możliwe, na sąsiadującą z nimi powierzchnię skóry.
Leczenie powinno trwać 5 dni. Jeżeli zmiany są nadal obecne po 5 dniach po zakończeniu leczenia, pacjenci
powinni skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Zovirax Duo u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ustalone.
Sposób podawania
Wyłącznie do stosowania na skórę.
Pacjenci powinni umyć ręce przed nałożeniem i po nałożeniu kremu oraz unikać niepotrzebnego pocierania
zmian chorobowych lub dotykania ich ręcznikiem, aby uniknąć zaostrzenia lub przeniesienia zakażenia.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Stosowanie w przypadku chorobowych zmian skórnych wywołanych innym wirusem, niż wirus opryszczki zwykłej oraz w przypadku grzybiczych, bakteryjnych lub pasożytniczych zakażeń skóry.


4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Wyłącznie do stosowania na skórę: nakładać produkt leczniczy na zmienioną chorobowo skórę ust i skóry w
okolicy ust. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego na błony śluzowe (np. oczu, jamy ustnej lub
nosa oraz na narządy płciowe).
Nie należy stosować produktu Zovirax Duo w leczeniu opryszczki narządów płciowych.
Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu produktu z oczami.
U pacjentów z ciężką nawracającą opryszczką wargową, należy wykluczyć inne przyczyny choroby.
Nie należy stosować leku wraz z opatrunkiem okluzyjnym takim jak plastry opatrunkowe czy plaster na
opryszczkę.
Produkt leczniczy Zovirax Duo nie jest zalecany do stosowania przez pacjentów z obniżoną odpornościąze
względu na możliwość rozwoju pseudooportunistycznych zakażeń lub rozwoju opornych na leki szczepów,
które wymagają ogólnego leczenia przeciwwirusowego. Osoby z obniżoną odpornością powinny
skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia.
Pacjenci zarażeni wirusem opryszczki powinni unikać rozprzestrzeniania się wirusa, zwłaszcza gdy
występują zmiany chorobowe (np. należy myć ręce przed zastosowaniem i po zastosowaniu kremu).
Należy unikać długotrwałego leczenia. Nie stosować dłużej niż przez 5 dni.
Nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia u pacjentów, u których występowały jednocześnie
zapalenia skóry innego pochodzenia.
Produkt zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry).
Ten produkt leczniczy zawiera 200 mg glikolu propylenowego.
Ten produkt leczniczy zawiera 8 mg sodu laurylosiarczanu.
Sodu laurylosiarczan może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kłucie lub uczucie
pieczenia) lub nasilać reakcje skórne spowodowane przez inne produkty stosowane w tym samym
obszarze.
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (CSCR), którą notowano po stosowaniu kortykosteroidów o ogólnoustrojowym i
miejscowym działaniu.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skontaktuj się z lekarzem bądź farmaceutą. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.