Antinervinum syrop 200 g
Roślinny produkt leczniczy,
Skład: Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura, Syrop, (1032 mg 903 mg 645 mg)/5 ml,
Antinervinum : to naturalny lek, który dzięki formie płynnej ma szybki początek działania, a zawarta w leku kompozycja składników wykazuje synergistyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, łagodząc stany napięcia emocjonalnego i niepokoju, a także działając kojąco w stanach pobudzenia i ułatwiając zasypianie.
Wskazania do stosowania: Tradycyjnie w stanach wzmożonego napięcia nerwowego, okresowych trudnościach w zasypianiu.
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 x dziennie po 5 ml. W przypadku trudności w zasypianiu 5 – 10 ml na 1 godzinę przed snem. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat. U dzieci w wieku 6 – 12 lat lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu. Nie zaleca się stosowania przez osoby źle tolerujące walerianę.
Postać farmaceutyczna: Syrop.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Lek Antinervinum zawiera etanol i sorbitol. Antinervinum zawiera etanol 28–34% obj., to jest do 1,3 g na dawkę 5 ml, co odpowiada 34 ml piwa lub 14 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z choroba alkoholowa. Należy to uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby, padaczka. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Jednorazowa dawka Antinervinum 5 ml zawiera 1,1 g sorbitolu. Pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancje niektórych cukrów, powinni poradzić sie lekarza.
Dzieci i młodzież: Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci do lat 12.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Lek Antinervinum zawiera alkohol, dlatego osłabia zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługiwania maszyn będących w ruchu, a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości i inne). Z tego powodu nie zaleca się wykonywania wyżej wymienionych czynności przez okres do dwóch godzin po przyjęciu leku.
Przechowywanie: Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnych i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Możliwe działanie niepożądane: Bardzo rzadko mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo - jelitowe (nudności, kurczowe bóle brzucha). Sporadycznie mogą wystąpić przypadki złej tolerancji preparatów z walerianą.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Jakiekolwiek inne działania niepożądane leku, nie wymienione w ulotce prosimy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub podmiotowi odpowiedzialnemu.
W celu przyjęcia zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego Antinervinum®, podmiot odpowiedzialny: Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego Św. Jana Bożego p.w. Zwiastowania Najświętszej Maryi Panny; ul Bonifraterska 12; 00-213 Warszawa, niezbędne jest podanie Państwa danych osobowych.
Podane w formularzu dane będą przetwarzane przez: Prowincję Polską Zakonu Szpitalnego Św. Jana Bożego p.w. Zwiastowania Najświętszej Maryi Panny; ul Bonifraterska 12; 00-213 Warszawa, jako administratora danych osobowych oraz Rapofarm Kamil Rupieta, ul. Kazimierza Górskiego 3, 97-400 Bełchatów (jako podmiotu współpracującego z Administratorem danych przy przyjmowaniu, analizowaniu, archiwizacji i procesowaniu zgłoszeń do odnośnych władz).
Państwa dane będą przetwarzane na podstawie Ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych i art. 6 ust. 1 lit. c i art. 9 ust. 2 lit. i Rozporządzenia UE 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r.
Dane te będą przetwarzane wyłącznie do celów związanych z przyjęciem zgłoszenia oraz monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, zgodnie z przepisami Ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. Jakiekolwiek dalsze przekazywanie informacji o działaniu niepożądanym innym podmiotom, w tym w szczególności organom administracji, w celu wykonania obowiązków wynikających z przepisów prawa, następuje w formie anonimowej bez Pani/Pana danych osobowych.
Podanie Państwa danych jest dobrowolne, jednak niezbędne do realizacji w/w celu zgodnie z art. 36e ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Podanie danych osobowych przez osoby wykonujące zawód medyczny jest obowiązkowe.
Informujemy iż Pani/a dane NIE będą przekazywane innym podmiotom oraz że ma Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych, prawo ich poprawiania, prawo sprzeciwu wobec ich przetwarzania w wyżej opisanym celu, a także prawo zażądania zaprzestania przetwarzania i usunięcia swoich danych osobowych.
Pozwolenie nr 9050
Podmiot odpowiedzialny: Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego Św. Jana Bożego Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego Św. Jana Bożego p.w. Zwiastowania Najświętszej Maryi Panny; ul Bonifraterska 12; 00-213 Warszawa.
Wytwórca:
PHYTOPHARM Klęka SA
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska
Tel.: +48 61 28 68 700
Faks: +48 61 28 68 709
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub skontaktuj się z lekarzem bądź farmaceutą.
Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
